Axway e Systech affrontano il problema della conformità normativa globale per l’industria farmaceutica

Roma, Italia, 16 marzo 2009
Axway, primo fornitore mondiale di soluzioni e infrastrutture multi-enterprise, e Systech International, creatrice dei sistemi PES (packaging execution systems) per l’industria farmaceutica, hanno annunciato oggi soluzioni integrate per consentire ai clienti di prepararsi alle nuove norme europee e turche. Insieme, Axway e Systech proporranno alle aziende farmaceutiche una soluzione complementare in grado di rispondere alle esigenze di protezione del marchio, di sicurezza del paziente, di tracciabilità del prodotto e d’integrità della supply chain.

Systech curerà la serializzazione nel packaging mentre Axway si occuperà della gestione del processo (allineamento dei dati di packaging serializzato e dei dati commerciali e logistici) per garantire una visibilità e una tracciabilità end-to-end. L’associazione del know-how di Systech in materia di serializzazione e delle funzionalità avanzate del software track & trace di Axway fornirà ai produttori i mezzi per soddisfare i requisiti futuri di conformità, per raggiungere un’elevata efficienza operativa e per armonizzare le relazioni con i partner e i clienti.

“Axway e Systech stanno implementando soluzioni per i loro clienti rispettivi,” afferma Bruce Harder, direttore Business Development e Marketing di Systech International. “Insieme ci stiamo occupando delle diverse esigenze delle aziende confrontate a problematiche come la conformità normativa e l’integrità del marchio. I produttori possono trarre vantaggio da questa partnership in quanto potranno definire le proprie strategie di conformità su scala mondiale.”

Systech fornisce le basi di una serializzazione per articolo e dell’aggiunta di numero di serie alle unità di packaging. Il software di Systech gestisce la scrittura, la lettura e la stampa di numeri di serie a livello della linea di produzione e controlla l’attribuzione dei numeri di serie nell’ambiente di packaging. I laboratori di confezionamento che utilizzano le soluzioni Systech sono in grado di rispondere ai requisiti attuali di conformità alle norme, in particolare alla norma francese CIP 13, e possono gettare le basi per rispondere alle future norme riguardanti la serializzazione.

Le soluzioni Axway di gestione della supply chain destinate al settore medicale contribuiscono a garantire la conformità alle norme e la sicurezza del paziente. Di fronte alla questione della serializzazione globale, Axway Track & Trace raccoglie e gestisce i dati dei prodotti serializzati lungo la supply chain e li collega ai dati master per consentire la visione dell’intero ciclo di vita del prodotto. La soluzione comprende funzioni di autenticazione dei prodotti, di rilevamento delle contraffazioni e delle deviazioni, di conformità globale alle norme, di recall management e di garanzia d’integrità dei dati. Consente inoltre di collegare le supply chain fisiche e finanziarie.

“Di fronte alla necessità di conformarsi a nuove norme, le aziende farmaceutiche di tutto il mondo devono dare prova di flessibilità e di una grande capacità di adattamento, pur restando fermamente legate alle proprie strategie di serializzazione e di protezione dei pazienti,” afferma Sia Zadeh, direttore di Business Development di Axway. “Integrando i loro prodotti, Axway e Systech forniscono soluzioni avanzate di supply chain per rendere possibili questi obiettivi.”

Per saperne di più sulle soluzioni premiate di Axway per il settore medicale, visitate il sito http://www.axway.com/solutions/healthcare.php.

Per saperne di più sul sistema PES (Packaging Execution System) di Systech, visitate il sito http://www.systech-tips.com/products.php.

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A proposito di Axway
Axway ha recentemente effettuato una fusione con Tumbleweed Communications per diventare fornitore leader a livello globale di soluzioni e infrastrutture multi-aziendali che servono oltre 11.000 organizzazioni in più di 100 paesi. Axway rende più rapide e più sicure le interazioni all’interno e all’esterno delle aziende ottimizzando il modo in cui le informazioni vengono spostate, gestite e protette. Grazie a Synchrony™, un framework multi-enterprise orientato ai servizi, i clienti di Axway possono completare le loro infrastrutture esistenti in qualunque luogo e momento. L’offerta completa di Axway comprende: integrazione business-to-business, trasferimento gestito di file, sicurezza della posta elettronica, monitoraggio dell’attività commerciale, integrazione di applicazioni aziendali, architettura orientata ai servizi, gestione di processi aziendali, soluzioni track & trace e di convalida di identità. Axway fornisce servizi gestiti e professionali, come pure offerte cloud computing e Software-as-a-Service (SaaS). Con sede a Scottsdale, Arizona, la presenza globale di Axway si estende a 20 paesi.

A proposito di Systech International
Systech International è l’azienda creatrice dei sistemi PES (packaging execution systems) per l’industria farmaceutica. Systech offre una suite di software che fornisce rapidamente ai produttori il controllo totale sui processi di packaging unitamente alle informazioni di business intelligence necessarie per migliorare costantemente le performance. Systech implementa soluzioni di supervisione, di line management, di metrica di performance e di serializzazione per aziende di tutto il mondo, con l’obiettivo di rendere sicura la supply chain e ottimizzare l’efficienza delle operazioni di packaging. Grazie alla partnership con Systech, le aziende possono beneficiare di un’architettura ripetibile e scalabile che consente loro di migliorare considerevolmente le performance ai livelli delle macchine, delle linee di produzione e degli stabilimenti. Per ulteriori informazioni sull’azienda e sui prodotti, visitate il sito www.systech-tips.com.