Gestisci ogni anello della catena con Axway ePedigree

Nel settore delle scienze della vita, i farmaci di marca, le biotecnologie e i produttori di farmaci specializzati sono i principali bersagli della contraffazione. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che 32 miliardi di dollari (che diventeranno 74 nel 2010) di vendite legali vanno in fumo ogni anno a causa dei farmaci contraffatti.

Per migliorare la sicurezza e l'integrità della catena di fornitura globale, la Food and Drug Administration (FDA), i singoli Stati U.S.A. comprese California e Florida, l'UE e la Turchia stanno valutando di istituire severe norme di origine nei mesi a venire. Queste norme antricontraffazione richiederanno ai soggetti che costituiscono la catena di fornitura dei farmaci di fornire certificati di origine o cronologie della custodia in grado di tracciare ogni singolo anello della catena relativo alla proprietà del farmaco dalla farmacia fino al produttore.

Axway Track & Trace ed ePedigree sono soluzioni anticontraffazione basate sugli standard GS1 che gestiscono a livello centrale i requisiti normativi onde ridurre il costo e la complessità della conformità con le norme di origine.

Track & Trace gestisce gli eventi legati ai prodotti con o senza numero di serie i un framework aperto per consentire alle parti fidate interne ed esterne di accedere all'identificazione, ubicazione e origine del prodotto e ai dati sugli eventi in qualsiasi punto della catena di fornitura.

ePedigree, pienamente integrato con Track & Trace, garantisce l'autenticità dell'origine e comprova il possesso lungo gli spostamenti dei farmaci all'interno della catena di fornitura, procurando una chiara evidenza della proprietà per ciascun passaggio del processo.

ePedigree offre:

• completa visibilità della cronologia della custodia di farmaci o lotti di farmaci
• archiviazione, reportistica e avvisi completi riguardo alla conformità normativa e alla gestione delle eccezioni
• allineamento continuo con gli standard in evoluzione come EPC (Electronic Product Code) e RFID
• conformità al comma 11 della norma 21 CFR per i documenti elettronici e le firme digitali

Track & Trace ed ePedigree consentono di collegare gli spostamenti fisici delle scorte con le transazioni B2B quali ordini d'acquisto, avvisi di spedizione e fatture. Tale collegamento offre un migliore monitoraggio delle attività della catena di fornitura e consente di ottenere valore sostenibile da ciò che normalmente sarebbe considerato un costo della conformità.

Fatto ancora più importante, tutti i membri della catena di fornitura possono trarre vantaggio dagli investimenti in essere relativamente all'automazione, serializzazione della catena di fornitura e dei sistemi aziendali, al fine di aumentare la velocità e la qualità della spedizione e della ricezione, accelerare l'elaborazione dei resi e affinare la precisione dei richiami.

I produttori possono utilizzare ePedigree per:

• creare e inviare certificati d'origine elettronici
• memorizzare e accedere a certificati di origine elettronici
• convalidare certificati di origine elettronici per l'elaborazione dei resi

I grossisti possono utilizzare ePedigree per:

• convalidare i certificati d'origine elettronici
• correlare i certificati d'origine elettronici all'inventario fisico
• creare e inviare certificati d'origine elettronici man mano che le scorte vengono divise
• memorizzare e accedere a certificati di origine elettronici

I dettaglianti possono utilizzare ePedigree per:

• convalidare i certificati d'origine elettronici prima di distribuire i farmaci
• correlare i certificati d'origine elettronici all'inventario fisico
• creare e inviare certificati d'origine elettronici per l'elaborazione dei resi
• memorizzare e accedere a certificati di origine elettronici